方普培训（深圳）老师直接接听

400-029-09** 400-029-0997 转 672543
查看完整号码
扫码拨号
微信扫码拨号

深圳ISO13485认证咨询

请咨询 课时 | 任意时段 班型 | 小班 上课
线下线上授课
证书通用认可
可定制化培训
专业讲师教学
小班授课
课程学费： 一键咨询更多打折优惠课程获取报价
上课校区： 1个 (方普培训（深圳）) 详情
免费预约
权益领取成功，请尽快到机构使用 权益详情可在 [个人中心-我的权益] 中查看
我知道了
课程内容

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证咨询

课程亮点

  • 专业指导

适用人群

  • 对此有需求的人群

目标收获

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证咨询

课程介绍

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证咨询

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系简介

ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。 ISO13485是以ISO9001为基础的独立的标准，又明显高于ISO9001具有较强专业性。ISO13485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供企业。医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

通过ISO13485：2016认证，保证了医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和改进。

ISO13485：2016适用对象

ISO13485的要求适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

ISO13485的要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织。

ISO13485的要求适用于为上述组织提供产品（例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务）的供方或其他外部方。

开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

实施ISO13485：2016的价值

降低生产损失率

降低运营成本

提高整个组织的有效性

增加您的客户对您的信任，作为一个安全的供应商或生产商

有助于消除国际贸易中的技术壁垒，是进入国际市场的通行证

提高商业信誉

提高保证产品质量的水平

有利于增强企业竞争力

完善组织内部管理水平

方普咨询服务特色

方普管理在医疗器械行业的咨询领域具有丰富的经验，拥有丰富的医疗器械行业工作背景的专家队伍，使您在认证活动中获得专业而增值的服务，从而提升您的企业在该行业的认可度和顾客满意度。

我们的ISO13485认证咨询服务使您能够

优化您的产品/服务和过程的质量

在全球范围内获得认可

让您的客户安心、放心

为其他的质量活动预留资源

提供能够充分证实您高品质和绩效的文件

受益于我们的一站式服务

校区

您可能还关注

「方普培训（深圳）」是广州方普企业管理顾问有限公司在教育宝平台开设的店铺，若该店铺内信息涉嫌虚假或违法，请点击这里向教育宝反馈，我们将及时进行处理。

机构评分

环境：4.0师资：4.0服务：4.0效果：4.0

公示信息

店铺名称：方普培训（深圳）

单位名称：广州方普企业管理顾问有限公司

账号名称：szfppx（188******35）

所属城市：广东深圳

入驻时长：1年会员

联系电话：400-029-0997 转 672543

相关课程

微信咨询

返回顶部